1 – ¿La evidencia clínica actual respalda el uso de PRP para la OA de rodilla? – Grado A – Puntuación 8,0
Consenso de Orbit: «La evidencia clínica confirma la eficacia del PRP en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla (OA)».
Medicina basada en evidencia de Regen Lab: «Doce estudios clínicos [1-12], en un total de 816 pacientes que sufren de OA de rodilla tratados con Regen PRP, informan una reducción significativa del dolor y una mejora en la función».
2 – ¿Para qué grados de OA de rodilla está mejor indicado el PRP? – Grado A – Puntuación 8,1
Consenso de Orbit: “La evidencia clínica ha demostrado la eficacia del PRP en pacientes con grados leves a moderados de OA de rodilla (KL ≤ 3). El grupo de consenso concluye que el PRP puede estar indicado principalmente en casos leves y moderados de OA de rodilla”.
Medicina basada en evidencia de Regen Lab: «La mayoría de los estudios clínicos de Regen Lab sobre OA de rodilla se realizaron en pacientes con grados leves a moderados de OA de rodilla (KL 2 a 3)».
3 – ¿Se puede utilizar el PRP en la OA grave de rodilla (KL4)? – Grado C – Puntuación 8,1
Consenso de Orbit: «El grupo de consenso está de acuerdo en que el tratamiento con PRP podría considerarse en casos seleccionados de OA de rodilla grave (KL4)».
Regen Lab Medicina basada en evidencia: “El estudio de Hegaze et al. [12] muestra resultados positivos (reducción significativa del dolor) también en pacientes con KL 4 después de 2 o 4 inyecciones de Regen PRP con un intervalo mensual”.
4 – ¿Está indicado el PRP para el tratamiento de la OA femororrotuliana (PFOA)? – Grado C – Puntuación 7,6
Consenso de Orbit: «Como se ha demostrado que el PRP afecta el entorno de la rodilla en general, el grupo de consenso considera el PRP como una opción en presencia de PFOA». Regen Lab está de acuerdo con el consenso de Orbit.
5 – ¿Existen contraindicaciones específicas para el uso de PRP en la OA de rodilla? – Grado D – Puntuación 8
Consenso de Orbit: “Además de las contraindicaciones generalmente aceptadas para cualquier inyección en la rodilla, se han identificado otras contraindicaciones específicas para las inyecciones de PRP para el tratamiento de la OA de rodilla. Si bien la mayoría de las contraindicaciones sugeridas no se han estudiado exhaustiva o suficientemente, el grupo de consenso optó por recomendar precaución en presencia de enfermedades malignas o afecciones sistémicas coexistentes debido a la posibilidad de interacciones desconocidas”.
Regen Lab está de acuerdo con el consenso de Orbit.
6 – ¿Para qué rango de edad se recomienda el PRP? – Grado D – Puntuación 8,4
Consenso de Orbit: “La mayoría de los estudios incluyeron pacientes con una edad media entre 55 y 65 años. El grupo de consenso coincide en que no se puede recomendar un rango de edad específico, aunque reconoce que hay evidencia de una respuesta reducida en pacientes de mayor edad. El grupo de consenso sugiere que se deberían tener en cuenta otros factores y que la decisión no debería basarse únicamente en la edad cronológica”.
Medicina basada en evidencia de Regen Lab: “En los estudios clínicos en pacientes con OA de rodilla tratados con Regen PRP, el valor de edad promedio fue de 62 años. Los valores medios de edad oscilaron entre 47,7 y 73 años. En dos estudios se trató a pacientes mayores de 80 años.[4,8]”
7 – ¿Se podría utilizar PRP para la OA de rodilla durante la fase inflamatoria cuando hay derrame articular (después de la aspiración del derrame)?
Grado D – Puntuación 7,9
Consenso de Orbit: “Falta evidencia clínica actual con respecto a la inyección de PRP durante la fase inflamatoria en la OA de rodilla, así como con respecto a la aspiración de derrame antes de la inyección de PRP. Si bien falta evidencia con respecto al momento óptimo de la inyección de PRP para la OA de rodilla cuando hay derrame, el grupo de consenso reconoce que cuando está presente, la aspiración del derrame probablemente sea beneficiosa para mejorar el dolor y aliviar las limitaciones funcionales. El grupo de consenso recomienda también la aspiración del derrame para evitar la dilución del PRP después de la inyección”.
Regen Lab está de acuerdo con el consenso de Orbit. Cuando hay un derrame de gran volumen, algunos usuarios de Regen PRP recomiendan tratar primero la fase inflamatoria con corticosteroides. Posteriormente, transcurrido un periodo de un mes, se puede iniciar el tratamiento con Regen PRP, sobre la rodilla seca.
8 – ¿Se recomienda un ciclo repetido de inyecciones de PRP después de un tratamiento previo exitoso con PRP para la OA de rodilla cuando reaparecen los síntomas? – Grado D – Puntuación 8,4
Consenso de Orbit: “Si bien la evidencia actual sobre los ciclos repetidos de tratamiento con PRP para la OA de rodilla es limitada, se ha sugerido que esta estrategia puede tener un beneficio clínico. Como la evidencia sugiere una disminución en los efectos del PRP para la OA de rodilla con el tiempo, el grupo de consenso está de acuerdo en que se podría considerar un ciclo adicional ante la reaparición de los síntomas. «
Regen Lab Medicina basada en evidencia: “The Gobbi et al. El estudio citado en el resumen de la literatura de Orbit para esta pregunta es un estudio realizado con Regen PRP [6]. Este estudio ha demostrado que la repetición anual del ciclo de inyección de Regen PRP puede mejorar los resultados obtenidos sobre el dolor y la funcionalidad de las articulaciones después del primer ciclo de 3 inyecciones mensuales”.
9 – ¿Existe alguna justificación para inyectar PRP en la OA temprana asintomática de rodilla? (¿Prevención?) – Grado D – Puntuación 8,7
Consenso de Orbit: “Actualmente no hay suficientes estudios clínicos que aborden esta cuestión, por lo que no se puede afirmar que la aplicación de PRP en la artrosis asintomática prevenga su progresión. Aunque los estudios preclínicos sugieren un papel condroprotector del PRP, no existe evidencia clínica suficiente sobre el efecto condroprotector del PRP en pacientes con etapas tempranas asintomáticas de OA. Por lo tanto, el grupo de consenso actualmente no recomienda el uso de PRP en la OA temprana asintomática de rodilla. «
Regen Lab está de acuerdo con el consenso de Orbit.
10 – ¿Existen ventajas del uso de PRP en comparación con los corticosteroides para el tratamiento de la OA de rodilla? – Grado A – Puntuación 8,7
Consenso de órbita: “Si bien los corticosteroides (CS) son potentes agentes antiinflamatorios y pueden proporcionar alivio a corto plazo en la OA de rodilla, se ha demostrado que tienen efectos perjudiciales sobre los condrocitos y pueden provocar una degeneración acelerada del cartílago, especialmente con inyecciones múltiples o repetidas. Se ha demostrado que las inyecciones de PRP tienen un efecto más prolongado en comparación con el efecto a corto plazo de las inyecciones de CS. También parecen proporcionar un perfil de uso más seguro con menos complicaciones potenciales relacionadas. El grupo de consenso considera que las inyecciones de PRP son una opción de tratamiento más segura, no condrotóxica y más eficaz, con mejoras clínicas a más largo plazo en comparación con las inyecciones de CS”.
Regen Lab Medicina basada en evidencia: “Aún no hay estudios clínicos publicados que comparen Regen PRP con CS. Sin embargo, se ha demostrado in vitro que Regen PRP tiene efectos inhibidores sobre la expresión de moléculas proinflamatorias y proteolíticas en condrocitos articulares humanos [13,14]”.
11 – ¿Es el PRP una opción inyectable clínicamente mejor que el ácido hialurónico (HA) para el tratamiento de la OA de rodilla? – Grado B – Puntuación 8,1
Consenso de Orbit: “Basado en la evidencia disponible actualmente, el grupo de consenso apoya el uso de PRP sobre HA para la OA de rodilla debido a la mejora clínica general y los efectos esperados más duraderos, al tiempo que reconoce que existen diferentes formulaciones de los productos que pueden introducir algún sesgo. en las conclusiones de los metanálisis”.
Regen Lab Medicina basada en evidencia: “Un estudio controlado, aleatorio, doble ciego [11] ha demostrado que las inyecciones intraarticulares de Regen PRP pueden proporcionar una mejora funcional clínicamente significativa durante al menos 1 año en pacientes con osteoartritis de rodilla de leve a moderada. En comparación con los controles, placebo (solución salina normal) o inyecciones de ácido hialurónico, solo el grupo Regen PRP alcanzó la diferencia mínima clínicamente importante en la puntuación WOMAC en cada evaluación (15%, 21%, 18% y 21% en 1, 2, 6 y 12 meses, respectivamente) y la diferencia mínima clínicamente importante en la puntuación IKDC a los 6 meses (mejora de 11,6). Vale la pena señalar que en este estudio sólo se inyectaron 2 ml de Regen PRP, es decir, sólo la mitad del volumen habitual, para tener un protocolo de inyección uniforme y mantener el enmascaramiento”.
12 – ¿El PRP induce efectos modificadores de la enfermedad en la OA de rodilla? – Grado C – Puntuación 8,3
Consenso sobre la órbita: “Los estudios preclínicos (modelos animales) sugieren algunos efectos modificadores de la enfermedad, con cambios positivos en el tejido del cartílago y en la membrana sinovial. Aunque pocos estudios clínicos han sugerido el potencial del PRP para modificar la enfermedad en el cartílago degenerativo, el grupo de consenso reconoce que la evidencia clínica actual sobre los efectos modificadores de la enfermedad del PRP en la OA de rodilla en humanos es insuficiente”.
Regen Lab Medicina basada en evidencia: “Se ha demostrado que Regen PRP tiene un efecto protector en un modelo animal de osteoartritis de rodilla [15]. Este estudio en animales estableció una asociación entre la hipervascularidad de la médula ósea subcondral y la degradación articular en la OA. Los parámetros de perfusión y los valores de MRI T2* cambiaron a medida que avanzaba la OA. La disminución observada en la vascularización y los valores T2* de la resonancia magnética con la terapia con Regen PRP reflejó el efecto mejorado de Regen PRP en la médula ósea subcondral y el cartílago en las rodillas con OA.
Los estudios clínicos también han demostrado que las inyecciones de Regen PRP modificaron positivamente la composición del líquido sinovial (LS) de pacientes con OA de rodilla, redujeron su volumen y su concentración de proteínas. Los marcadores relacionados con la inflamación disminuyeron mientras que las proteínas asociadas con la quelación y las funciones fisiológicas antienvejecimiento aumentaron significativamente. Estos cambios se combinaron con mejoras clínicas y una reducción del índice de gravedad de la OA de Lequesne [7,10]”.
13 – ¿La evidencia clínica actual respalda el uso de suero acondicionado autólogo (SCA) para la OA de rodilla? – Grado B – Puntuación 8,8
Consenso de órbita: “En comparación con el PRP, el ACS está mucho menos investigado. No hay evidencia clara con respecto al papel del SCA en el tratamiento de la OA. Si bien puede desempeñar un papel como posible agente modulador de la inflamación debido al predominio de los antagonistas del receptor de IL-1 en este producto, los resultados sobre la eficacia clínica de este enfoque son inconsistentes. Actualmente no se pueden proporcionar recomendaciones debido a la falta de evidencia suficiente. «
Regen Lab Medicina basada en evidencia: “En comparación con el PRP, que contiene plaquetas vivas y funcionales que son capaces de liberar factores de crecimiento y otras moléculas bioactivas a largo plazo, cf. Atashi et al. En un estudio in vitro que mostró liberación continua de factores de crecimiento de manera controlada durante 10 días [16], ACS contiene solo las moléculas que se liberaron durante el proceso de preparación. Como los factores de crecimiento [17] y las moléculas antiinflamatorias como la IL-1RA [18] tienen una vida media corta, sólo se puede esperar un beneficio a corto plazo con el SCA”.
14 – ¿La evidencia clínica actual respalda el uso de Alfa-2-Macroglobulina (A2M) para la OA de rodilla? – Grado D – Puntuación 8,7
Consenso de órbita: “ dado que no existen estudios clínicos RCT sobre el uso de A2M para la OA de rodilla, actualmente no se pueden proporcionar recomendaciones. «
Regen Lab está de acuerdo con el consenso de Orbit.
Grading description
| Grado A | Alto nivel científico |
| Grado B | Presunción científica |
| Grado C | Bajo nivel científico |
| Grado D | Opinión experta |
Estas propuestas han sido sometidas a otro grupo de 22 expertos (grupo de calificación) para validar las recomendaciones (calificación del 1 al 9 -> 9 siendo total acuerdo con la recomendación)
Fuente: regenlab.com/2022/05/13/orthobiologics-initiative-orbit-consensus-from-esska-section-1/
