Uso previsto del dispositivo
Gel de ácido hialurónico para inyecciones intraarticulares en la rodilla para el tratamiento sintomático del dolor articular y la mejora de la movilidad.
Contraindicaciones
No administrar a pacientes con hipersensibilidad comprobada a uno de los componentes, o que padezcan una enfermedad grave como infección en la articulación o infección aguda/local en el lugar del procedimiento. No se recomienda la administración a pacientes que padecen enfermedades inflamatorias de las articulaciones como artritis reumatoide o enfermedad de Bechterew.
No se recomienda la administración de ácido hialurónico en niños, mujeres embarazadas o lactantes.
Precauciones
Las inyecciones en la cavidad articular deben realizarse con las mismas precauciones que cualquier otra inyección intraarticular y, si es necesario, utilizando control por imágenes. El paciente debe respetar un retraso de 1 hora sin actividad física después de la inyección, y evitar actividades extenuantes o de carga de peso durante las 48 horas siguientes a la inyección intraarticular.
Se debe informar al paciente sobre los riesgos generales asociados al tratamiento y de los posibles efectos adversos. Las inyecciones deben ser realizadas por el médico y bajo su responsabilidad. El médico debe estar familiarizado con el equipo y con el procedimiento antes de utilizar el kit. Se debe seguir una técnica de inyección estrictamente aséptica. Utilice las precauciones de seguridad adecuadas para protegerse de las agujas. No vuelva a tapar la aguja después de su uso y deséchela directamente en el contenedor de peligro biológico. Deseche cada jeringa y el gel de HA restante después de su uso, utilizando el método de eliminación para productos potencialmente contaminados. No lo inyecte por vía intravenosa ni para ninguna otra aplicación que no sea la descrita en el uso previsto. No lo use si el empaque o las jeringas están abiertos o dañados. No usar después de la fecha de caducidad. Este producto es para un solo uso: no reutilizar.
Si el émbolo se bloquea durante la inyección, no lo fuerce; se debe interrumpir la inyección. El médico debe evaluar la necesidad de adaptar el protocolo de tratamiento según el volumen de gel de ácido hialurónico que se inyectó.
Posibles efectos secundarios
La inyección puede causar daños a los vasos sanguíneos y hematomas. Pueden producirse reacciones inflamatorias secundarias locales en el lugar de la inyección. Esto puede provocar fenómenos como dolor temporal, sensación de calor, enrojecimiento e hinchazón en la articulación tratada. También ha habido informes ocasionales de hipersensibilidad, incluida, en raras ocasiones, anafilaxia. La aplicación de bolsas de hielo en los minutos siguientes a la inyección o el tratamiento analgésico local al día siguiente de la inyección pueden disminuir estos inconvenientes.
